Требуются специалисты

В связи с увеличением объема производства вакцины Гам-Ковид-Вак и увеличением штата сотрудников, ФГБУ «НИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России требуются специалисты на следующие открытые вакансии.

- Технолог / Биотехнолог участка хроматографической очистки.

Заработная плата от 80 000 рублей в месяц.

Обязанности:

•        Ведение процессов очистки рекомбинантных белков и сложных белковых структур;

•        Разработка и масштабирование DSP;

•        Разработка, согласование, утверждение внутренних процедур в соответствии с требованиями действующего законодательства и применимыми к деятельности предприятия;

•        Ведение производственной документации;

•        Работа с системами отклонений, изменений;

•        Проведение валидации, составление отчетности;

•        Взаимодействие с регуляторными органами и контрагентами в рамках внешних инспекций и аудитов.

Требования:

•        Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое, технологическое);

•        Знание методов препаративной хроматографической очистки антител и рекомбинантных белков;

•        Наличие опыта работы на фармацевтическом предприятии на участке выделения (получения АФС);

•        Опыт масштабирования DSP;

•        Знание национального и европейского законодательства в области производства ЛС: ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», Приказ Минпромторга России №916 «Правила надлежащей производственной практики», ГОСТ 52249-2009, общие знания GMP, руководств ICH.

- Технолог / Биотехнолог участка культивирования.

Заработная плата от 80 000 рублей в месяц.

Обязанности:

•        Ведение процессов культивирования эукариотических клеток;

•        Разработка и масштабирование USP;

•        Работа на биореакторах WAVE, STR;

•        Согласование, утверждение внутренних процедур;

•        Ведение производственной документации;

•        Проведение валидации, составление отчетности;

•        Взаимодействие с регуляторными органами и контрагентами в рамках внешних инспекций и аудитов.

Требования:

•        Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое, технологическое);

•        Наличие опыта работы на фармацевтическом предприятии на участке культивирования клеток эукариот;

•        Наличие опыта масштабирования USP;

•        Знание национального и европейского законодательства в области производства ЛС: ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», Приказ Минпромторга России №916 «Правила надлежащей производственной практики», ГОСТ 52249-2009, общие знания GMP, руководств ICH.

•        Общие знания в области квалификации и валидации.

- Аппаратчик участка хроматографической очистки.

Заработная плата от 60 000 рублей в месяц.

Обязанности:

•        Содействие технологу в ведении процессов очистки рекомбинантных белков и сложных белковых структур;

•        Обеспечение и подготовка к ведению процессов (подготовка буферных растворов, материалов, инвентаря, оборудования, помещений).

Требования:

•        Высшее либо неоконченное высшее, профильное образование (технологическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое);

•        Знание основ хроматографической очистки белков;

•        Опыт работы в чистых помещениях;

•        Опыт работы на фармацевтическом предприятии (желательно);

•        Уверенный пользователь MS Office.

- Аппаратчик участка культивирования.

Заработная плата от 60 000 рублей в месяц.

Обязанности:

•        Содействие технологу при ведении процессов культивирования клеток;

•        Обеспечение и подготовка к ведению процессов (подготовка буферных растворов, питательных сред, инвентаря, оборудования, помещений).

Требования:

•        Высшее либо неоконченное высшее, профильное образование (технологическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое);

•        Знание методов работы с культурами клеток;

•        Навыки работы в чистых помещениях (наличие не обязательно, но будет преимуществом);

•        Наличие опыта работы на фармацевтическом предприятии (желательно);

•        Уверенный пользователь MS Office.

Для всех категорий работников.

В случае Вашей заинтересованности просим направить краткую справку (резюме) о Вас на электронный адрес resume@gamaleya.org для осуществления предварительного отбора и организации собеседования с кандидатами.

Отдел кадров филиала «Медгамал»
ФГБУ «НИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи»
Минздрава России.